廣皓天與醫(yī)藥上市公司達(dá)成合作 恒溫恒濕試驗(yàn)箱助力藥品穩(wěn)定性測試
點(diǎn)擊次數(shù)：68 更新時(shí)間：2026-01-12
近日，廣皓天與國內(nèi)某頭部醫(yī)藥上市公司正式達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將聚焦藥品穩(wěn)定性測試領(lǐng)域，依托廣皓天核心產(chǎn)品恒溫恒濕試驗(yàn)箱的技術(shù)優(yōu)勢，為藥品研發(fā)、生產(chǎn)全周期的穩(wěn)定性驗(yàn)證提供精準(zhǔn)可靠的環(huán)境模擬解決方案，助力提升醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。 藥品穩(wěn)定性測試是保障藥品有效期和使用安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需嚴(yán)格模擬不同溫濕度環(huán)境下藥品的性狀變化，對試驗(yàn)設(shè)備的溫濕度控制精度、穩(wěn)定性和數(shù)據(jù)可靠性提出要求。根據(jù)《中國藥典》及ICH國際指南要求，藥品加速試驗(yàn)需在40℃±2℃、75%±5%RH環(huán)境下開展，長期試驗(yàn)則需維持25℃±2℃、60%±5%RH的穩(wěn)定環(huán)境，這一過程中，恒溫恒濕試驗(yàn)箱的性能直接決定測試數(shù)據(jù)的科學(xué)性。 此次合作引入的廣皓天恒溫恒濕試驗(yàn)箱，憑借精準(zhǔn)的溫濕度調(diào)控能力成為核心亮點(diǎn)。該設(shè)備采用BTHC平衡調(diào)濕系統(tǒng)，濕度控制精度可達(dá)±2%RH，溫度波動(dòng)度僅為±0.5℃，能精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)各類嚴(yán)苛試驗(yàn)環(huán)境。同時(shí)，設(shè)備搭載的高精度傳感器可實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù)，支持5年以上數(shù)據(jù)存儲與不可更改格式導(dǎo)出，滿足醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)追溯與合規(guī)性要求。此外，其具備的多段程序控制功能，可實(shí)現(xiàn)30段99周期的自動(dòng)化試驗(yàn)流程，大幅提升測試效率。
據(jù)合作雙方介紹，此次合作將重點(diǎn)圍繞創(chuàng)新藥、仿制藥等多品類藥品的穩(wěn)定性測試展開。廣皓天將為該醫(yī)藥上市公司提供定制化的恒溫恒濕試驗(yàn)箱及配套技術(shù)服務(wù)，涵蓋設(shè)備安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)、定期校準(zhǔn)等全流程支持，確保設(shè)備始終處于運(yùn)行狀態(tài)。通過恒溫恒濕試驗(yàn)箱的精準(zhǔn)環(huán)境模擬，可快速獲取藥品在不同存儲條件下的降解規(guī)律，為藥品包裝設(shè)計(jì)、貯存條件制定及有效期確定提供核心數(shù)據(jù)支撐。
廣皓天相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次與醫(yī)藥上市公司的合作，是公司核心技術(shù)與醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)苛需求的精準(zhǔn)對接。未來將持續(xù)深耕恒溫恒濕試驗(yàn)箱的技術(shù)迭代，以更貼合醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)要求的產(chǎn)品，助力醫(yī)藥企業(yè)提升研發(fā)效率、保障產(chǎn)品質(zhì)量。合作方則稱，引入廣皓天恒溫恒濕試驗(yàn)箱將進(jìn)一步完善公司藥品質(zhì)量控制體系，為藥品安全上市筑牢關(guān)鍵防線。 
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